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临床研究

临床研究

深圳博瑞医药依托母公司博济医药的专业成熟、规模庞大的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案,在创新药物和创新疗法的临床研究具有丰富经验。目前已完成1000多项临床试验项目,助力客户获得新药证书80多项、生产批件超过100项,在肿瘤、感染、消化等疾病领域拥有独特的临床服务体系。

临床研究业务范围

  • 新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验(化药、中药、生物药、细胞疗法等)
  • 国际多中心临床试验
  • 仿制药生物等效性研究(BE)
  • 药品上市后再评价
  • 数据管理和统计分析
  • 临床监查、稽查服务