新闻动态

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集团新闻

  • 2023-03-05
    深圳博瑞医药
        今天上午(3月5日),第十四届全国人大一次会议在北京开幕,国务院总理李克强代表国务院作政府工作报告。    在《政府工作报告》中,2022年及过去五年,国家持续推行药品和医用耗材集采,降低费用负担超过4000亿元; 将更多急需药品纳入医保;完善疾病预防控制体系;促进中医药传承创新发展。今年将进一步加快疫苗迭代升级和新药研制,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,加强养老服务保障,完善生育支持政策体系….....
  • 2023-03-03
    深圳博瑞医药
        上月,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起施行。其中第七十五条规定:“中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为‘尚不明确’的,依法不予再注册”,引发行业热议,众说纷纭,讨论甚嚣。     根据相关报道显示,截至2020年底,我国共有中成药批准文号超5.7万个,其中大部分(约80%)批准文号的中药说明书中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】三项为“尚不明确”;有投资机构分析,我国目前医保目录中的中成药品种,有1062个说明书中存在“尚不明确”。     在此背景下,中药说明书的修订对企业来说,面临着什么挑战?中药说明书到底该如何修订?来自博济医药全资子公司杏林中医药科技有限公司的医学与注册团队结合既往经验以及与众多企业开展说明书修订业务的情况进行了梳理     “药品全生命周期”的管理理念在过去已被国家药监部门反复强调,持...
  • 2023-02-24
    深圳博瑞医药
        昨天下午(2月24日),由广东省生物医药创新技术协会研发服务专委会主办,博济医药与广州帝奇医药联合承办的2023专委会新春沙龙在广州国际生物岛顺利举行!     广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇,广州帝奇医药董事长刘锋博士,博济医药董事长王廷春博士,原审评部门细胞免疫治疗审评专家、博济医药首席科学家万志红博士,原审评部门统计学主审专家、博济医药首席统计学家李新旭博士等近100名来自大湾区的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由博济医药商务总监谢松平主持。     会议伊始,朱少璇代表主办方发表开场致辞。她表示,近年来广东省非常重视生物医药产业的发展,也取得了一些进步,特别是针对于产业链的构建方面发力迅猛,但客观上说,时下相较于江浙仍然有一定的差距。广东省如何应势而为,如何厚积薄发,如何打造生物医药创新生态圈已成为了行业同仁的共同使命。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进,互通互联,共同助力大湾区生物医药创新生态圈建设。     近年来,细胞治疗...