近日，由博济医药主办的2023“博济新药说”新药研发全程互动沙龙长沙站在长沙美年华美达酒店隆重举行！ 博济医药首席科学家、子公司博济医药（北京）公司常务副总经理张学辉博士，博济医药首席统计学家、子公司博济数据总经理李新旭博士，博济医药副总经理文韶博等近50名来自潇湘大地的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。近期，关于新药审评的相关指导意见频发，继以临床价值为导向后，以患者为中心的审评理念引发了业界的热议，新的理念到底会给新药审评带来怎样的变化？面对新变化，新药研发企业要如何应对？结合与全新的理念的思考判断，张学辉博士所演讲的《浅析CDE审评尺度》，一开场便引发了关注。 张学辉博士以药品注册改革为切入点，援引近年来CDE审评案例，对创新药、改良型新药、仿制药、生物类似药、中药新药等板块的指导原则和一般要求进行了解读。他认为，中国加入ICH后，创新药的审评呈现出逐步与先进监管接轨、大量转化指导原则、审批尺度逐渐收紧、突出临床价值等特点，创新药研发企业需要建立科学、系统、高效的研究体系，满足创...

昨日（9月3日），2023年第二届西太湖细胞和基因治疗前沿技术发展大会在江苏常州顺利开幕。作为常州西太湖细胞治疗前沿技术发展基金会重点培育项目之一的企业代表，博济医药副总经理、深圳博瑞总经理左联博士和深圳博瑞细胞治疗部总监温斌博士受邀参会。 据悉，此次大会具有明显的“三高”特征：一、会议规格高本次大会由常州市人民政府、中国农工民主党中央健康中国建设工作委员会主办，全国人大常委会副委员长、农工党中央主席何维出席开幕式并致辞。江苏省副省长夏心旻致辞、中国医学科学院北京协和医院党委书记吴沛新主持开幕式。 二、与会专家水平高本次大会汇聚了中国科学院王福生院士、阎锡蕴院士、王松灵院士等众多专家，通过分享细胞与基因治疗领域的最新进展，推动科技成果转化与应用，共促细胞与基因治疗行业高质量发展。三、会议战略定位高大会以面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康为宗旨，加速细胞和基因治疗领域颠覆性技术的研发与突破，积极推动国内细胞和基因治疗领域人才培养，解决“卡脖子”技术对细胞和...

今天上午（8月29日），由广州市政府新闻办公室主办的“‘二次创业’再出发”之生物医药产业媒体访谈会在广州市新闻发布厅举行，近30家媒体海内外知名媒体参与访谈活动。   博济医药副总经理马仁强与中山大学附属第一医院器官移植中心主任医师、中山大学科学研究院横向处副处长赵强，恒瑞医药股份有限公司副总经理周烨，云舟生物科技(广州)股份有限公司副总经理黄锐，广东莱恩医药研究院有限公司董事代理总经理郭健敏等业界同仁共同受邀接受了媒体访谈。     在访谈中，马仁强介绍了博济医药的发展历程与主营业务，并就广州市在“二次创业”中如何实现医药创新高质量发展和中药新药研发创新给出了自己的答案。    他建议，广州市要充分发挥自身在临床研究上的优势，推动医疗科研成果转化，打通医学科研、临床试验和产业转化全链条，有效推动广州市的生命健康产业发展。“政府或医院制定合适的产权分配方法，适时引入投资基金或采用更为灵活的合作开发模式，并通过CRO公司来完成医院科研成果的孵化和转化...