博济医药成功入选广东省“三重”创新服务重点企业!

深圳博瑞医药科技有限公司是博济医药集团重点支持、全力打造的全资子公司，负责运营深圳福田生物医药研发公共服务平台。深圳博瑞深耕深圳福田河套深港科技创新合作区，凭借深圳和香港突出的区位优势、优越的跨境合作条件、雄厚的经济基础、强劲的科技创新活力、巨大的深港合作开发意愿和协同发展潜力，依托欧、美、澳、港等一批具有国际视野和教育背景的行业资深技术和管理团队，为创新药和创新疗法的研究和开发提供全流程“一站式”服务。 1月  深圳博瑞获得国家规模以上企业资质认定   深圳博瑞获得深圳市创新型中小企业资质认定 2月 深圳博瑞获得国家高新技术企业资质认定证书。标志着深圳博瑞正式迈入国家高新技术企业行列，也进一步证明深圳博瑞在技术创新能力、研发投入力度、经营管理水平和高素质人才占比方面达到行业领先水平 4月 5月 深圳博瑞获得福田区战略性新兴产业企业资质认定 深圳博瑞子公司瑞康检测获得CMA资质认定证书 7月 博济医药和深圳博瑞共同承办的第三届深圳国际生物医药创新高峰论坛在深圳技术大学隆重举行 9月 深圳博...

12月25日，深圳博瑞医药子公司——深圳瑞康检测有限公司申报的CNAS认可正式获得实验室认可证书（注册号：CNAS L19681），这是深圳瑞康检测继CMA资质认定证书后获得的又一重要资质，受认可的资质能力范围包括细胞治疗产品生产和放行的重要检测指标。 至此，深圳瑞康检测成为深圳福田河套深港创新合作区第一家获得细胞检测领域CNAS和CMA双资质的专业检测机构，标志着我司完全具备了在细胞、药品等领域为生物医药企业、科研院所等提供符合国家法律法规、行业市场要求的质量检测服务的能力。 CNAS CNAS是权威机构“中国合格评定国家认可委员会”的英文（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）缩写，依法经国家市场监督管理总局确定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的权威认可机构，是目前国内公信力最强的实验室认可评审机构。CNAS认可活动已经融入国际认可互认体系，其是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC...

近日，由博济医药主办的2023“博济新药说”新药研发全程互动沙龙长沙站在长沙美年华美达酒店隆重举行！ 博济医药首席科学家、子公司博济医药（北京）公司常务副总经理张学辉博士，博济医药首席统计学家、子公司博济数据总经理李新旭博士，博济医药副总经理文韶博等近50名来自潇湘大地的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。近期，关于新药审评的相关指导意见频发，继以临床价值为导向后，以患者为中心的审评理念引发了业界的热议，新的理念到底会给新药审评带来怎样的变化？面对新变化，新药研发企业要如何应对？结合与全新的理念的思考判断，张学辉博士所演讲的《浅析CDE审评尺度》，一开场便引发了关注。 张学辉博士以药品注册改革为切入点，援引近年来CDE审评案例，对创新药、改良型新药、仿制药、生物类似药、中药新药等板块的指导原则和一般要求进行了解读。他认为，中国加入ICH后，创新药的审评呈现出逐步与先进监管接轨、大量转化指导原则、审批尺度逐渐收紧、突出临床价值等特点，创新药研发企业需要建立科学、系统、高效的研究体系，满足创...