喜报!博济医药药物评价中心获得国际AAALAC完全认可!

作者: 深圳博瑞医药
发布于: 2023-06-27 00:00
分类: 集团新闻

昨天(6月26日),博济医药药物评价中心以“完全认证(Full accreditation)”方式,通过国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,简称AAALAC)认可。
 
这是博济医药药物评价中心继2021年通过药物GLP增项认证和药物GLP定期检查以来,又一次获得专项认可。标志着该中心在实验动物管理方面得到了国际认可,可实现实验数据的国际互认。
 
今年2月,AAALAC专家庞万勇博士、龚宝勇博士对博济医药药物评价中心实验动物设施进行了现场审核和沟通交流,全面了解中心实验动物福利和人道关怀的实施情况、从业人员职业健康情况、审核相关档案记录等,对中心动物设施、动物护理和使用、犬运动项目、文件体系、应急预案等方面给予了高度评价。
 

 
AAALAC现场检查专家与IACUC成员合影


 
昨天,博济医药正式收到AAALAC官方邮件,博济医药药物评价中心符合AAALAC《实验动物护理和使用指南》(NRC 2011)所规定的国际标准,授予完全认可。
 

 
博济医药药物评价中心通过AAALAC认可


 
AAALAC认证是实验动物质量、福利和生物安全水准的象征,也是国际前沿生物医学研究的质量标志,已经成为参与国际交流、科研合作和竞争的重要基础条件。为了保证和推动动物实验的质量,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧共体强力推荐在有AAALAC认证的实验室开展动物实验。目前,有来自50个国家/地区的1050多个组织、机构和公司获得了AAALAC的认可,而中国大陆区仅有107家,广州仅7家。
 
博济医药药物评价中心相关负责人表示,中心获得了AAALAC认可,不仅是为博济医药临床前业务国际化发展迈出了重要一步,更是展现了博济人对尊重动物福利和伦理、重视生物安全的负责任态度。目前,中心可承接各类(包括灵长类)安全性评价和心脑血管、肿瘤、代谢内分泌、神经精神系统疾病等的药效学评价及成药性研究等业务,将为广大客户,尤其计划在研新药将在国外上市的客户,提供更优质的服务。

分享

推荐文章

  • 2023-11-23
    深圳博瑞医药
    11月23日,深圳博瑞医药科技有限公司顺利通过知识产权管理体系认证,获得《知识产权管理体系认证证书》。 知识产权管理体系认证 “知识产权管理体系认证”是中国国家认证认可监督管理委员会和国家知识产权局联合指导监督,由认证机构证明法人或者其他组织的内部知识产权管理体系符合相关国家标准或者技术规范要求的合格评定活动。是我国国内目前最高级别的知识产权管理体系资质认定。旨在指导企业的知识产权创造、运用、管理和保护,增强企业的自主创新能力,实现企业对知识产权的科学管理和战略应用,提高国内和国际市场竞争力。   深圳博瑞 深圳博瑞医药科技有限公司是博济医药集团重点支持、全力打造的全资子公司,负责运营深圳福田生物医药研发公共服务平台。深圳博瑞深耕深圳福田河套深港科技创新合作区,凭借深圳和香港突出的区位优势、优越的跨境合作条件、雄厚的经济基础、强劲的科技创新活力、巨大的深港合作开发意愿和协同发展潜力,依托欧、美、澳、港等一批具有国际视野和教育背景的行业资深技术和管理团队,为创新药和创新疗法的研究和开发...
  • 2023-09-19
    深圳博瑞医药
    近日,由博济医药主办的2023“博济新药说”新药研发全程互动沙龙长沙站在长沙美年华美达酒店隆重举行! 博济医药首席科学家、子公司博济医药(北京)公司常务副总经理张学辉博士,博济医药首席统计学家、子公司博济数据总经理李新旭博士,博济医药副总经理文韶博等近50名来自潇湘大地的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。近期,关于新药审评的相关指导意见频发,继以临床价值为导向后,以患者为中心的审评理念引发了业界的热议,新的理念到底会给新药审评带来怎样的变化?面对新变化,新药研发企业要如何应对?结合与全新的理念的思考判断,张学辉博士所演讲的《浅析CDE审评尺度》,一开场便引发了关注。 张学辉博士以药品注册改革为切入点,援引近年来CDE审评案例,对创新药、改良型新药、仿制药、生物类似药、中药新药等板块的指导原则和一般要求进行了解读。他认为,中国加入ICH后,创新药的审评呈现出逐步与先进监管接轨、大量转化指导原则、审批尺度逐渐收紧、突出临床价值等特点,创新药研发企业需要建立科学、系统、高效的研究体系,满足创...
  • 2023-09-03
    深圳博瑞医药
    昨日(9月3日),2023年第二届西太湖细胞和基因治疗前沿技术发展大会在江苏常州顺利开幕。作为常州西太湖细胞治疗前沿技术发展基金会重点培育项目之一的企业代表,博济医药副总经理、深圳博瑞总经理左联博士和深圳博瑞细胞治疗部总监温斌博士受邀参会。 据悉,此次大会具有明显的“三高”特征:一、会议规格高本次大会由常州市人民政府、中国农工民主党中央健康中国建设工作委员会主办,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席何维出席开幕式并致辞。江苏省副省长夏心旻致辞、中国医学科学院北京协和医院党委书记吴沛新主持开幕式。 二、与会专家水平高本次大会汇聚了中国科学院王福生院士、阎锡蕴院士、王松灵院士等众多专家,通过分享细胞与基因治疗领域的最新进展,推动科技成果转化与应用,共促细胞与基因治疗行业高质量发展。三、会议战略定位高大会以面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命健康为宗旨,加速细胞和基因治疗领域颠覆性技术的研发与突破,积极推动国内细胞和基因治疗领域人才培养,解决“卡脖子”技术对细胞和...