博济医药团队精彩亮相首届中国三品一械高质量发展大会

近日，由中国食品药品企业质量安全促进会（下称：中国食药促进会）主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会”在北京隆重开幕。本次大会吸引了来自国家部委、北京市/区领导、院士、专家学者、企业家等2000多名产业精英齐聚会场，共襄盛举。


博济医药作为中国食药促进会疫苗及生物制品专委会副会长单位深度参与了此次专委会的组织成立、论坛演讲、展位设置等板块。

大会期间， 疫苗及生物制品专委会（以下简称“专委会”）工作会议顺利举行，专委会各会员单位代表及秘书处工作人员共40多人出席会议。

专委会的成立得到上级主管部门中国食药促进会的高度重视，国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员、中国食药促进会侯选会长毛振宾教授亲临现场指导。他在讲话中充分肯定了专委会在此次高质量发展大会筹备工作方面取得的成绩，并希望专委会能以本次大会为契机，聚集资源，以“新时代、新征程、新理念、新格局、新战略”为突破口，共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索，同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。

本次工作会议选举产生专委会主任委员、副主任委员、秘书长以及成立疫苗及生物制品质量评价与标准专家委员会。经过提名、投票选举，中山大学教授陆家海当选主任委员，博济医药董事长王廷春当选常务副主任委员，广东省医学实验动物中心主任王刚、恒驭生物CEO朱向莹、百济神州生物岛创新中心CEO刘建、华银康集团转化医学研究院院长李奎、博沃生物创始人吴克、亘信科技副董事长张晋、康泰生物副董事长郑海发、康希诺副总经理夏禄华当选副主任委员，博济医药企宣市场部副总监白洋与行业同仁王向军、叶宇翔、全智慧、李纪勤、蔡阳共同当选为副秘书长。

 

在翌日的疫苗及生物制品分论坛中，博济医药首席统计学家、博济数据总经理李新旭博士发表了题为《疫苗临床试验的统计学考虑》的学术报告。他从确证性临床试验总体设计、批 (次) 间一致性临床研究设计、临床可比性研究设计、免疫原性桥接临床试验设计、多联疫苗临床研究设计、特定疫苗临床试验设计等多个方面对疫苗临床试验的方案设计的中的统计学应用场景进行了全面解读。

在他看来，临床试验的核心是提出和验证统计假设，监管评价的核心是临床试验统计结论的I类错误率（α）控制。“一个成功的临床试验源于质量，质量源于设计，设计源于统计学的考虑。”

 

在会场展位区，博济医药的展位颇为亮眼，与会客商络绎不绝。博济医药工作人员向客商详细介绍了博济医药及旗下各个子公司的业务板块，使其对博济医药业务范围及核心实力更加深入了解，为后续沟通合作打下了坚实的基础。