昨日（6月6日），博济医药与深圳市宝安区松岗人民医院在医院新大楼四楼学术报告厅举行战略合作签约仪式，双方正式缔结战略合作伙伴关系。  根据签署的战略合作协议，双方将致力于联合开展临床试验项目，在医药研发、人才培养、组织行业论坛方面共同合作，促进更多项目的落地，催生更多优质的新药研发成果。  深圳市宝安区松岗人民医院院长、药物临床试验机构主任张旭，机构办主任张金花，已备案专业组负责人/PI刘跃光主任、陈光元主任、张锁龙主任、陈辉主任、张雪琴主任，拟新增备案专业PI代表，药物临床试验机构办及伦理委员会有关成员，博济医药董事长王廷春，I期高级总监肖慧凤，商务总监谢松平，广东监查经理林序吟出席会议。本次签约仪式由张金花主持。   会议伊始，张旭致欢迎辞。张旭对博济医药一行的到来表示热烈欢迎，他表示，近年来随着国家有关政策法规的出台，临床研究的发展越来越受到重视。希望通过和博济医药在临床研究上的合作，加快医院临床研究人才队伍的培养，提升医院整体的临床试验质量，助力科研能力的...

近日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20233120716。这一枚拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，是目前国内植入数量最多的人工心脏，也是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。 该产品由博济医药子公司广州九泰药械技术有限公司（下称九泰药械）提供CRO服务。该产品正式获批上市，标志着全球人工心脏的市场格局将被改写，更广泛的终末期心衰患者群体将迎来新的曙光。值得一提的是，目前国家药监局已审批4款植入式左心室辅助系统上市，其中两款由九泰药械提供CRO服务。   去年3月，核心医疗正式委托九泰药械启动对该产品的临床试验服务工作。在不到一年的时间里，九泰药械负责开展了11家中心的监查服务，先后组织了临床试验修正案伦理审查、病例入组和随访、CEC审评会议、总结、数据发补等工作，并于今年1月31日申报国家药品监督管理局。 此后，国家药监局对该产品召开了...

今天（6月5日），博济医药与深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）在博济医药临床中心签订战略合作协议。根据合作协议，双方将秉持“优势互补、互利共赢”的原则，利用人工智能（AI）在临床试验领域展开战略合作，在多个疾病领域共同推进创新药物的高效临床研发和商业化。通过优势互补，利用各自的专家团队优势，用AI解决临床阶段影响药物研发效率和成本的瓶颈问题，打造创新药临床研发服务新标杆。 医药工业不仅关系到国家的经济发展，同时与居民的健康息息相关。当今创新医药研发的主要痛点是研发费用正在逐年增加，研发周期越来越长，但一款新药的研发平均成功率不足10%。任何一款新药研发中最耗时和耗资的就是临床试验，而临床试验却是新药研发中最容易失败的阶段。随着AI在医药研发中的应用，各大跨国药企开始探索如何使用AI去提高新药开发的效率和成功率，而越来越多的临床研究实践更坚定了创新药临床研究人员的使用AI技术的信心。目前，欧美的监管机构（FDA，EMA）也正在与医药工业广泛沟通AI在医药研发...

近日，由博济医药主办的2023“博济新药说”改良型新药研发全流程沙龙杭州站在杭州和达希尔顿酒店隆重举行！    行业知名临床研究专家、原浙大一院机构副主任申屠建中教授，博济医药副总经理、深圳博瑞总经理左联博士，原审评部门统计学主审专家、博济医药首席统计学家李新旭博士，原审评部门新药审评专家、博济医药（北京）公司常务副总经理张学辉博士，博济医药子公司美国汉佛莱首席运营官赵东等40多名来自长三角地区的改良型新药专家与领军人才共襄此次盛会。 左联博士在致辞中对与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢。他表示，作为全国生物医药产业发展的重镇，杭州在新药研发领域底蕴深厚，特别是在改良型新药方面具有自身发展的独特优势，希望博济医药通过此次活动与杭州地区的生物医药领军者们进一步增进了解、加深印象、取长补短、互利共赢，共同实现新药在浙江地区的大发展。 行业自媒体药智网曾对国内的改良型新药做过分析，在分析中，浙江的改良型新药企业（18家）和临床批件（30个）均稳居全国前四，可见改良型新药...

      5月31日，深圳博瑞医药总经理左联博士一行赴常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院拜访，双方就进一步深化合作、加强在细胞治疗前沿技术领域的合作发展进行座谈交流。常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院常务副院长董鹏、常州西太湖科技产业管委会招商局副局长李小俊、深圳博瑞首席科学家刘建博士、细胞治疗总监温斌博士等参加会谈。         董鹏对左联一行的到访表示欢迎，并重点介绍了研究院“CDE”功能，即细胞治疗平台、颠覆性创新项目和细胞治疗评价体系，同时对深圳博瑞的细胞治疗研究项目给予了高度评价。董鹏表示，依托“两湖”创新区良好的政策环境，希望双方深化彼此交流，加快推动项目落地进度，并持续支持深圳博瑞后续的研发合作，积极探索双方合作的全新路径，实现共赢发展。       左联对研究院给予的支持和信任表示感谢。左联表示深圳博瑞始终把细胞治疗等前沿技术领域作为公司发展的重点方向，并高度重视双方的合作，希望双方以细胞治疗项目为契机，进一步夯实合作基础，同...

      5月10日，深圳博瑞医药子公司深圳瑞康检测经广东省市场监督管理局批准，实验室通过CMA认证并收到检验检测机构CMA资质认定证书。深圳瑞康检测是深圳福田河套深港创新合作区第一家获得细胞检测领域资质的公司，标志着我司完全具备了为生物医药企业、科研院所等提供符合国家法律法规要求的质量检测服务的能力。              CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。        实验室CMA资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来讲，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。 &nb...