5月8日，常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院常务副院长董鹏、常州西太湖科技产业管委会招商局副局长李小俊一行到福田生物医药研发公共服务平台调研考察，深圳博瑞医药总经理左联博士、细胞治疗总监温斌博士等陪同调研并出席座谈会。           会上，左联对董鹏一行来平台调研考察表示热烈欢迎，并向与会领导介绍了博济医药的发展现状，并重点就深圳博瑞医药的创新药和细胞治疗研发服务平台的建设等情况进行了详细介绍。           董鹏详细介绍了常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院的建设情况以及研究院未来将实现三大使命，一是建立细胞疗法共性技术体系，开展高标准共性技术服务；二是开展细胞治疗领域颠覆性技术的研发与突破，解决“卡脖子”技术对细胞治疗产业链的制约；三是打通“科学家-企业家-政府监管部门”通道，共同推出中国自主的细胞治疗行业规范和技术指导原则。           李小俊从区域概况、园区发展、产业生态、投资环境等方面对常州西太湖科技...

      近日，由博济医药主办的2023“博济新药说”新药研发全流程暨中美双报沙龙深圳站在子公司深圳博瑞学术报告厅隆重举行！         博济医药副总经理、深圳博瑞总经理左联博士，原审评部门细胞免疫治疗审评专家、博济医药首席科学家万志红博士，原审评部门统计学主审专家、博济医药首席统计学家李新旭博士，原审评部门新药审评专家、博济医药（北京）公司常务副总经理张学辉博士，博济医药子公司美国汉佛莱首席运营官赵东，深圳博瑞生物技术部总监温斌博士等近80名来自深圳地区的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由左联博士主持。           近年来，细胞治疗、免疫治疗等先进疗法受业界热捧，深圳多次出台文件鼓励细胞治疗、基因治疗等先进疗法的发展，由此引发的相关领域临床试验也颇为令人关注。作为细胞免疫治疗领域的审评专家，万志红博士所分享的《免疫细胞治疗临床研发的审评考量及挑战》，一开场便成为了现场的焦点。           万志红博士分别...

    原审评部门细胞免疫治疗审评专家万志红、原审评部门统计学主审专家李新旭、原审评部门新药审评专家张学辉、中美双报专家赵东......三大审评专家领衔，中美双报专家助阵，超硬核嘉宾阵容，观点交锋，智慧碰撞，汇聚创新药产业饕餮！ “博济新药说”新药研发全流程暨中美双报巡回沙龙深圳站，即将于4月21日（下周五）在深圳福田国际生物医药产业园隆重举行，会议全程免费，诚邀您拨冗出席，共襄盛举！     组织架构                                                    主办单位：博济医药科技股份有限公司、深圳博瑞医药科技有限公司                                                   会议时间：2023年4月21日 下午2点       &n...

 3月15日，深圳市发改委国家高新技术产业创新中心研究员王海旭博士一行到福田生物医药研发公共服务平台调研指导。深圳博瑞总经理左联博士等陪同调研。     调研活动中。王海旭详细了解了深圳博瑞的业务方向及渠道、平台研发基础、项目承接情况等，并对深圳博瑞取得的成绩表示赞赏。他指出深圳博瑞地处河套地区，区位优势明显，希望深圳博瑞充分利用全流程一站式服务的CRO优势，乘势而上、再创佳绩。        左联对王海旭一行人的到来表示欢迎，并从技术服务水平、平台运营能力等方面对深圳博瑞的基本情况进行了汇报，她指出，深圳博瑞充分发挥博济医药现有优势，依托博济医药已有的药物研发资源，在创新药和创新疗法的研发服务方面紧跟国际前沿生物医药研究热点，将博济医药全流程一站式服务范围继续向前端延伸，为深圳及福田河套地区的生物医药企业服务提供更多保障。       此外，双方还就生物医药产业发展的难点痛点、产业园的配套服务及加强生物医药企业交流合作等问题深入交换了意见。...

    今天上午(3月5日)，第十四届全国人大一次会议在北京开幕，国务院总理李克强代表国务院作政府工作报告。    在《政府工作报告》中，2022年及过去五年，国家持续推行药品和医用耗材集采，降低费用负担超过4000亿元; 将更多急需药品纳入医保；完善疾病预防控制体系；促进中医药传承创新发展。今年将进一步加快疫苗迭代升级和新药研制，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加强养老服务保障，完善生育支持政策体系….....

    上月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。其中第七十五条规定：“中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为‘尚不明确’的，依法不予再注册”，引发行业热议，众说纷纭，讨论甚嚣。     根据相关报道显示，截至2020年底，我国共有中成药批准文号超5.7万个，其中大部分（约80％）批准文号的中药说明书中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】三项为“尚不明确”；有投资机构分析，我国目前医保目录中的中成药品种，有1062个说明书中存在“尚不明确”。     在此背景下，中药说明书的修订对企业来说，面临着什么挑战？中药说明书到底该如何修订？来自博济医药全资子公司杏林中医药科技有限公司的医学与注册团队结合既往经验以及与众多企业开展说明书修订业务的情况进行了梳理     “药品全生命周期”的管理理念在过去已被国家药监部门反复强调，持...