今天（6月28日），中山大学－博济医药共建专业学位研究生实践基地交流会暨签约仪式在博济医药总部举行。   未来，博济医药与中山大学将以产学研合作为立足点，积极围绕学生实习实践展开校企合作，实现资源共享，共同推进医药事业高质量发展。  中山大学药学院副院长欧田苗教授，药理学学术带头人刘培庆教授，药理学教授黄河清、王军舰、黄佳国、李民、张小雷，药理教研室副主任李卓明，新药中心常务副主任陈健文，药理教研室研究生管理秘书郭颖，博济医药副总经理马仁强博士，药物评价中心首席科学家刘建博士，药物评价中心副主任林立红博士，药物评价中心药理研究部部长何宝，行政和人力资源总监刘菁纯，行政事务部副总监陈为，行政事务部部长郭学慧以及中山大学药学院19名硕士研究生代表参与此次活动。本次交流会和签约仪式由李卓明主持。   欧田苗教授在致辞中向与会人员介绍了中山大学药学院近年来的发展历程和人才培养情况。她表示，专业硕士研究生的培养是学校重要的教学任务，非常荣幸能与博济医药共建专业学位研究生实...

昨天（6月26日），博济医药药物评价中心以“完全认证（Full accreditation）”方式，通过国际实验动物评估和认可委员会（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International，简称AAALAC）认可。 这是博济医药药物评价中心继2021年通过药物GLP增项认证和药物GLP定期检查以来，又一次获得专项认可。标志着该中心在实验动物管理方面得到了国际认可，可实现实验数据的国际互认。 今年2月，AAALAC专家庞万勇博士、龚宝勇博士对博济医药药物评价中心实验动物设施进行了现场审核和沟通交流，全面了解中心实验动物福利和人道关怀的实施情况、从业人员职业健康情况、审核相关档案记录等，对中心动物设施、动物护理和使用、犬运动项目、文件体系、应急预案等方面给予了高度评价。  AAALAC现场检查专家与IACUC成员合影 昨天，博济医药正式收到AAALAC官方邮件，博济医药药物评价中心符合AAALAC《实验动物护理和使用指南》（NRC 2011）所规定的国际标...

北京德默高科医药技术有限公司利用自主技术开发的国家2类新药“DM0201贴”于2023年6月8日获得国家药品监督管理局受理。受理号CXHL2300619、CXHL2300620。  该产品由博济医药提供药物安全评价服务。该项目的申报受理标志着德默高科的研发能力及经皮给药平台的技术体系逐步成熟。    去年9月,德默高科正式委托博济医药启动对该产品的药物安全评价工作。博济医药药物安全评价中心的外用制剂平台全面负责该药物的药代及毒理研究工作，在7个月的时间里先后组织了多次项目方案讨论沟通、现场资料核查等工作，并于今年4月向委托方提交申报资料，助力产品临床试验申请于今年6月8日获得国家药监局受理。 关于德默高科： 北京德默高科医药技术有限公司成立于2014年，坐落于北京亦庄，是一家以自主经皮给药技术开发创新药物的国家高新技术企业。 德默高科以小儿创新制剂为核心，同时为国内、外企业提供成人贴剂的全面开发服务。基于经皮给药平台，公司相继开发了用于治疗周围神经痛、小儿高热、痛风和骨关节痛等...

昨日（6月6日），博济医药与深圳市宝安区松岗人民医院在医院新大楼四楼学术报告厅举行战略合作签约仪式，双方正式缔结战略合作伙伴关系。  根据签署的战略合作协议，双方将致力于联合开展临床试验项目，在医药研发、人才培养、组织行业论坛方面共同合作，促进更多项目的落地，催生更多优质的新药研发成果。  深圳市宝安区松岗人民医院院长、药物临床试验机构主任张旭，机构办主任张金花，已备案专业组负责人/PI刘跃光主任、陈光元主任、张锁龙主任、陈辉主任、张雪琴主任，拟新增备案专业PI代表，药物临床试验机构办及伦理委员会有关成员，博济医药董事长王廷春，I期高级总监肖慧凤，商务总监谢松平，广东监查经理林序吟出席会议。本次签约仪式由张金花主持。   会议伊始，张旭致欢迎辞。张旭对博济医药一行的到来表示热烈欢迎，他表示，近年来随着国家有关政策法规的出台，临床研究的发展越来越受到重视。希望通过和博济医药在临床研究上的合作，加快医院临床研究人才队伍的培养，提升医院整体的临床试验质量，助力科研能力的...

近日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20233120716。这一枚拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，是目前国内植入数量最多的人工心脏，也是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。 该产品由博济医药子公司广州九泰药械技术有限公司（下称九泰药械）提供CRO服务。该产品正式获批上市，标志着全球人工心脏的市场格局将被改写，更广泛的终末期心衰患者群体将迎来新的曙光。值得一提的是，目前国家药监局已审批4款植入式左心室辅助系统上市，其中两款由九泰药械提供CRO服务。   去年3月，核心医疗正式委托九泰药械启动对该产品的临床试验服务工作。在不到一年的时间里，九泰药械负责开展了11家中心的监查服务，先后组织了临床试验修正案伦理审查、病例入组和随访、CEC审评会议、总结、数据发补等工作，并于今年1月31日申报国家药品监督管理局。 此后，国家药监局对该产品召开了...

今天（6月5日），博济医药与深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）在博济医药临床中心签订战略合作协议。根据合作协议，双方将秉持“优势互补、互利共赢”的原则，利用人工智能（AI）在临床试验领域展开战略合作，在多个疾病领域共同推进创新药物的高效临床研发和商业化。通过优势互补，利用各自的专家团队优势，用AI解决临床阶段影响药物研发效率和成本的瓶颈问题，打造创新药临床研发服务新标杆。 医药工业不仅关系到国家的经济发展，同时与居民的健康息息相关。当今创新医药研发的主要痛点是研发费用正在逐年增加，研发周期越来越长，但一款新药的研发平均成功率不足10%。任何一款新药研发中最耗时和耗资的就是临床试验，而临床试验却是新药研发中最容易失败的阶段。随着AI在医药研发中的应用，各大跨国药企开始探索如何使用AI去提高新药开发的效率和成功率，而越来越多的临床研究实践更坚定了创新药临床研究人员的使用AI技术的信心。目前，欧美的监管机构（FDA，EMA）也正在与医药工业广泛沟通AI在医药研发...