近日，博济医药子公司深圳博瑞医药荣获国家“高新技术企业”资质。这是继深圳博瑞医药获得“深圳市创新型中小企业”、“科技型中小企业”、“福田区重点产业企业”、“国家规模以上企业”等荣誉之后取得的又一重要资质。 高新技术企业是由科技部门、财政部门、税务部门组成的本地区高新技术企业认定管理工作领导小组认定，用于评价企业利用科技资源进行创新、经营创新和取得创新成果等方面的情况。获得高新技术企业认定，证明企业具有较强的技术创新能力、高端技术开发能力，是国家重点支持的具有高成长性的企业，还是吸引地方政府、行业组织对企业实施优惠政策和资金扶持的重要条件，也更具有吸引风险投资机构和金融机构的实力，从而推动企业快速投入到产业化经营中去。 深圳博瑞医药相关负责人表示，获得国家“高新技术企业”资质认定标志着深圳博瑞医药正式迈入国家高新技术企业行列，也进一步证明博瑞医药在技术创新能力、研发投入力度、经营管理水平和高素...
今天（2月10日），国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》的公告，公告文件涵盖了总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等11大章节82项条款。该文件自2023年7月1日起施行。 关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施 为深入贯彻党的二十大精神，全面落实二十大报告关于“强化食品药品安全监管”“促进中医药传承创新发展”的重大战略部署，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，准确把握当前中药质量安全监管和中药产业高质量发展面临的新形势、新任务和新挑战，全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设，特制定以下若干措施。 一、加强中药材质量管理 （一）规范中药材产地加工。进一步调动中药材产...
近日，博济医药子公司深圳瑞康检测有限公司（下称瑞康检测）微生物检测实验室成功通过广东省二级病原微生物实验室（P2实验室）备案。 该备案标志着瑞康检测在打造优质的病原微生物与细胞领域检测平台方面迈出了坚实的一步。 P2实验室是生物安全防护二级实验室，世界卫生组织（WHO）根据致病能力和传染的危险程度等，将传染性微生物划分为4类；而国家根据实验室对病原微生物的生物安全水平（Biosafety Level，简称BSL），并依照实验室生物安全国家标准的规定，将生物实验室分为P1（Protection Level 1）、P2、P3、P4四个等级。其中P1级最低，P4级最高。在现在各类实验室当中，P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。 据实验室相关负责人介绍，P2实验室主要应用于初级卫生服务、医药研发、动物实验、诊断以及研究等。其适用于研究对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危害的微生物，这些微生物对健康人群、动物和环境不会造成严重危害，并拥有科学有效的预防治疗措施。瑞康检测...
日前，广东省药监局发布《关于发布省药品监管局第四批创新服务重点项目、重点企业、重点地区名单的公告》，博济医药榜上有名，成功入选创新服务重点企业！ 博济医药相关负责人表示，成功入选重点企业是主管部门对博济医药长久发展的关心认可与高度支持。时下正值新年伊始，在2023年，博济医药将继续充分发挥自身在CRO领域20年来的深耕优势，全面拓展创新药一站式全流程服务产业链布局和国际化发展，为广东省医药产业创新发展贡献力量。...
