近日，由博济医药主办的2023“博济新药说”改良型新药研发全流程沙龙杭州站在杭州和达希尔顿酒店隆重举行！    行业知名临床研究专家、原浙大一院机构副主任申屠建中教授，博济医药副总经理、深圳博瑞总经理左联博士，原审评部门统计学主审专家、博济医药首席统计学家李新旭博士，原审评部门新药审评专家、博济医药（北京）公司常务副总经理张学辉博士，博济医药子公司美国汉佛莱首席运营官赵东等40多名来自长三角地区的改良型新药专家与领军人才共襄此次盛会。 左联博士在致辞中对与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢。他表示，作为全国生物医药产业发展的重镇，杭州在新药研发领域底蕴深厚，特别是在改良型新药方面具有自身发展的独特优势，希望博济医药通过此次活动与杭州地区的生物医药领军者们进一步增进了解、加深印象、取长补短、互利共赢，共同实现新药在浙江地区的大发展。 行业自媒体药智网曾对国内的改良型新药做过分析，在分析中，浙江的改良型新药企业（18家）和临床批件（30个）均稳居全国前四，可见改良型新药...

    今天上午(3月5日)，第十四届全国人大一次会议在北京开幕，国务院总理李克强代表国务院作政府工作报告。    在《政府工作报告》中，2022年及过去五年，国家持续推行药品和医用耗材集采，降低费用负担超过4000亿元; 将更多急需药品纳入医保；完善疾病预防控制体系；促进中医药传承创新发展。今年将进一步加快疫苗迭代升级和新药研制，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加强养老服务保障，完善生育支持政策体系….....

    上月，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。其中第七十五条规定：“中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为‘尚不明确’的，依法不予再注册”，引发行业热议，众说纷纭，讨论甚嚣。     根据相关报道显示，截至2020年底，我国共有中成药批准文号超5.7万个，其中大部分（约80％）批准文号的中药说明书中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】三项为“尚不明确”；有投资机构分析，我国目前医保目录中的中成药品种，有1062个说明书中存在“尚不明确”。     在此背景下，中药说明书的修订对企业来说，面临着什么挑战？中药说明书到底该如何修订？来自博济医药全资子公司杏林中医药科技有限公司的医学与注册团队结合既往经验以及与众多企业开展说明书修订业务的情况进行了梳理     “药品全生命周期”的管理理念在过去已被国家药监部门反复强调，持...

    昨天下午（2月24日），由广东省生物医药创新技术协会研发服务专委会主办，博济医药与广州帝奇医药联合承办的2023专委会新春沙龙在广州国际生物岛顺利举行！     广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇，广州帝奇医药董事长刘锋博士，博济医药董事长王廷春博士，原审评部门细胞免疫治疗审评专家、博济医药首席科学家万志红博士，原审评部门统计学主审专家、博济医药首席统计学家李新旭博士等近100名来自大湾区的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由博济医药商务总监谢松平主持。     会议伊始，朱少璇代表主办方发表开场致辞。她表示，近年来广东省非常重视生物医药产业的发展，也取得了一些进步，特别是针对于产业链的构建方面发力迅猛，但客观上说，时下相较于江浙仍然有一定的差距。广东省如何应势而为，如何厚积薄发，如何打造生物医药创新生态圈已成为了行业同仁的共同使命。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进，互通互联，共同助力大湾区生物医药创新生态圈建设。     近年来，细胞治疗...

    今天（2月23日）下午，“踔厉奋发 乘势笃行”——博济医药2023年年会以线下+线上的形式在广州（主会场）、上海、北京、深圳、重庆、南京、苏州等10多个分会场同时举行。来自博济总部、分子公司、驻地办事处近1300人参与会议，大会由博济医药行政人力部总监刘菁纯主持。     会议伊始，博济医药董事长王廷春博士以《风回云断雨初晴 返照湖边暖复明》为博济医药的2023年吹响了号角。王廷春博士首先对当前的全球格局、国内外市场环境、全球CRO行业发展现状、发展机遇和发展前景进行深入分析，并回顾了博济医药在2022年服务项目、会议举办、人才引进等方面的成就。     随后，王廷春博士分别从业绩目标、战略布局、商务发展、人才梯队建设等方面对2023年的博济医药发展作出了指示。2023年是博济医药成立20年后的开局之年，王廷春博士以“事虽难做则必成，路虽远行则必至”勉励全体博济员工在2022年企业发展的基础上再接再厉，再创辉煌。     博济医药首席统计学家李新旭博士以《数统工作的重...

    近日，由博济医药主办的2023“博济新药说”新药研发全流程暨中美双报沙龙在成都天邑国际大酒店隆重举行！     原审评部门细胞免疫治疗审评专家、博济医药首席科学家万志红博士，原审评部门统计学主审专家、博济医药首席统计学家李新旭博士，原审评部门新药审评专家、博济医药（北京）公司常务副总经理张学辉博士，博济医药副总经理、药物评价中心主任马仁强博士，博济医药子公司美国汉佛莱首席运营官赵东等近100名来自川渝地区的创新药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由博济医药西南区域商务总监蒲桂海主持。    近年来，细胞治疗、免疫治疗等先进疗法受业界热捧，由此引发的相关领域临床试验也颇为令人关注。作为细胞免疫治疗领域的审评专家，万志红博士所分享的《免疫细胞治疗临床研发的审评考量及挑战》，一开场便成为了现场的焦点。     万志红博士分别从免疫细胞治疗产品的定义和特点、研发现状、相关技术指导原则、受试者招募选择、剂量探索等方面对当前免疫细胞临床试验的相关情况进行了详细解读。...