近年来，国家陆续出台中药科技产业支持政策，2020年3月30日，国家市场监督管理总局公布新的《药品注册管理办法》，同年10月国家药品监督管理局发布了《中药注册分类及申报资料要求》，对中药新药研发提出了新的要求。特别是在去年抗击新冠疫情的过程中，莲花清瘟等中成药产品一度脱销，彰显了中医药在重大疾病防治中不可或缺的重要作用，也为中药新药研发带来新的发展机遇。 在第四届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛--创新药与临床试验分论坛上，中药新药研发专家、暨南大学教授王一飞就以《创新中药“虎贞清风”胶囊研发历程》为专题，向与会者介绍了中药1.1类新药虎贞清风胶囊的研发历程和经验做法。 众所周知，中医用药不管是中成药还是汤药，很少用单味药，而大多采用复方配伍，且中药配伍讲究君臣佐使。方剂组成琳琅满目，既有严格的原则性，又有极大的灵活性。如何做到在增减药味的同时还能不改变药效，对中药新药研发是一项极具有挑战的课题。 王一飞教授回忆道，虎贞清风胶囊配方实际上源自...
日前，植物源重组人血清白蛋白（OsrHSA）注射液“II期临床研究总结暨III期临床研究者会”在线上成功召开。 植物源重组人血清白蛋白是由禾元生物开发的治疗用1类生物制品，原吉林大学第一医院副院长牛俊奇教授担任该项目PI，博济医药为该项目提供III期临床研究服务。 原吉林大学第一医院副院长牛俊奇教授、禾元生物董事长杨代常教授、首席医学官秦志杰博士、医学经理马红艳、植物源重组人血清白蛋白项目负责人刘逸斌、博济医药相关负责人以及参与II期和III期临床试验的近40家临床研究机构的主要研究者、临床研究机构负责人等逾百位临床专家参与此次会议。本次会议由刘逸斌主持。 会议伊始，牛俊奇教授与杨代常教授分别发表致辞。牛俊奇教授对本次II期临床研究总结暨III期临床研究者会的召开表示祝贺，并就植物源人血清白蛋白在II期临床试验表现出来的有效性和安全性表示认可，并预祝植物源人血清白蛋白项目III期临床试验在前期以及各方的共同协作下，能...
